Farmaceutische en medische fabrikanten moeten voldoen aan de hoogste normen op het gebied van traceerbaarheid, naleving en productauthenticatie. Met de toenemende wereldwijde regelgeving, GS1-normen en de noodzaak van supply chain-beveiliging zijn betrouwbare oplossingen voor product identificatie en -inspectie essentieel.

Bij FROANT Coding Technologies bieden we geavanceerde codeersystemen die zijn ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van de farmaceutische sector, waardoor veiligheid, naleving en merkbescherming in elke fase van de productie worden gewaarborgd.

Product-traceerbaarheid waarop u kunt vertrouwen

TRACEERBAARHEIDSOPLOSSINGEN VOOR DE FARMACEUTISCHE SECTOR

Als het gaat om de veiligheid van patiënten, is traceerbaarheid van cruciaal belang. Codes moeten permanent, leesbaar en betrouwbaar zijn, vooral wanneer ze worden gebruikt op geneesmiddelen en gezondheidsproducten.

FROANT Coding technologies biedt een volledig assortiment coderingstechnologieën, waaronder 2D-barcodes, kleine karakter-continu-inkjetprinters (CIJ). Deze systemen zijn ideaal voor het afdrukken van batchnummers, vervaldata en wettelijk verplichte gegevens op een breed scala aan oppervlakken, waaronder kartonnen dozen, blisterverpakkingen en glazen flessen.

Met de richtlijn betreffende de regulering en de veiligheid van geneesmiddelen hebben Europa en de Verenigde Staten een voortrekkersrol gespeeld in de strijd tegen namaak, om de consument het recht op echte geneesmiddelen te garanderen. 

In 2013 introduceerde de FDA (Federal Drug Administration) het UDI-systeem (Unique Device Identification), dat de identificatie van elk medisch hulpmiddel in de hele toeleveringsketen vereist.
Om hieraan te voldoen, moeten de fabrikanten van medische hulpmiddelen en hun leveranciers elk product markeren met een unieke identificatiecode die bestaat uit 4 gegevenselementen: productcode, serienummer, batchnummer en vervaldatum. De unieke identificatiecode moet in een barcode of een DataMatrix worden ingevoegd, zichtbaar zijn op de verpakking en leesbaar zijn voor zowel het menselijk oog als optische lezers.

In Europa is de anti-namaakrichtlijn in februari 2019 in werking getreden en is het serialisatieproces van farmaceutische producten geïmplementeerd, dat voorziet in de goedkeuring van de unieke identificatie voor alle geneesmiddelen die aan medisch recept zijn onderworpen, en van een middel tegen knoeien om de integriteit van de verpakking te garanderen.
Dit garandeert de onschendbaarheid van de verpakking en de authenticiteit van het product, en maakt het mogelijk om zijn pad te volgen in geval van negatieve gebeurtenissen om de veiligheid van de consument te beschermen. 

De ontwerplogica achter Zanasi inkjetmarkeersystemen en hun flexibiliteit maken integratie in het complexe track & trace-proces van farmaceutische apparaten mogelijk. Door de samenwerking met gekwalificeerde en gecertificeerde partners bieden wij complete oplossingen die bestaan uit een serialisatiestation en het bijbehorende beheersysteem voor gegevensaggregatie.
Het complete station kan worden geleverd in afzonderlijke modules en de markeersystemen kunnen worden geïntegreerd in de verschillende modules en interageren met de apparaten waaruit ze zijn samengesteld, voor een nauwkeurige en leesbare codering van de verschillende soorten substraten en medicijnverpakkingen.

ONTWERP-LOGICA

De ontwerplogica achter Zanasi inkjetmarkeersystemen en hun flexibiliteit maken integratie in het complexe track & trace-proces van farmaceutische apparaten mogelijk. Door de samenwerking met gekwalificeerde en gecertificeerde partners bieden wij complete oplossingen die bestaan uit een serialisatie-station en het bijbehorende beheersysteem voor gegevensaggregatie.

Het complete station kan worden geleverd in afzonderlijke modules en de markeersystemen kunnen worden geïntegreerd in de verschillende modules en interageren met de apparaten waaruit ze zijn samengesteld, voor een nauwkeurige en leesbare codering van de verschillende soorten substraten en medicijnverpakkingen.

Zorg voor codekwaliteit en integriteit van de verpakking

Voorkom dure terugroepacties en kwaliteitsproblemen met geautomatiseerde inspectie. Visiesystemen controleren elk product op de aanwezigheid van codes, nauwkeurigheid en plaatsing van labels voordat het de productielijn verlaat. Deze tools geven u gemoedsrust en zorgen ervoor dat alleen correct gemarkeerde producten uw klanten en patiënten bereiken.

Bescherm uw merk met maatregelen tegen namaak

Namaakgeneesmiddelen vormen een ernstig risico voor de gezondheid van patiënten en de reputatie van uw merk. Daarom is serialisatie nu een cruciaal onderdeel van farmaceutische verpakkingen en wereldwijde naleving.

In samenwerking met Zanasi helpt Froant u bij het implementeren van unieke serialisatie-codes op elke verpakking, ter ondersteuning van authenticatie, veilige distributie en rapportage aan regelgevende instanties. Met volledige traceerbaarheid versterkt u uw toeleveringsketen en beschermt u uw klanten, terwijl u de integriteit van uw merk versterkt.

Oplossingen op maat voor uw bedrijf

Elk farmaceutisch bedrijf heeft zijn eigen productie-eisen en wettelijke vereisten. Bij FROANT Coding Technologies werken we nauw met u samen om oplossingen te leveren die aansluiten bij uw activiteiten, of u nu vrij verkrijgbare geneesmiddelen, receptgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen produceert.

Neem contact op met onze experts om te ontdekken hoe we u kunnen helpen bij het behalen van uw nalevings- en prestatiedoelen.

Dienstverlening in heel de Benelux en daarbuiten!

Wij zijn er trots op dat wij farmaceutische fabrikanten in heel Benelux kunnen en mogen ondersteunen. Onze systemen voor farmaceutische barcodering, en andere codeeroplossingen genieten het vertrouwen van de hele sector.